02И-374/20 от 26.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Анализатор показателей гемостаза АПГ2-01 «Минилаб 701
ООО «Эйлитон», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие («Анализатор показателей гемостаза АПГ-01 «М инилаб 701»,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.