02И-381/20 от 26.02.2020, Изъятие

«Чаняжоу Хуанькан М едикал Девайс Ко Лтд», Китай

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяю тся действия регистрационных удостоверений от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.