02И-387/20 от 28.02.2020, Изъятие

ООО НПО «Мобильные клиники», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 02.02.2011 № ФСР 2010/09407, и установленного на базе щасси автомобиля Мерседес, модель OM501LA, заводской номер/УШ/номер кузова X89798401E0EL2005, дата производства 2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н