02И-388/20 от 28.02.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Мобильный комплекс компьютерной томографии
ООО НПО «Мобильные клиники», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие(не распространяется действие регистрационного удостоверения от 11.08.2010 № ФСР 2010/08537, и установленного на базе щасси автомобиля Мерседес, заводской HOMep/VIN/номер кузова X89798410D0EL2006, дата производства 2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н