02И-428/20 от 16.03.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 061218 Отиндол, капли ушные 15 мл, флаконы темного стекла с дозирующей пипеткой (1), пачки картонные
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» , Россия
Причина: в связи с выявлением упаковок данного препарата, имеющих нетоварный вид (замятие вторичной упаковки), вследствие использования при производстве тонкого картона Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.