02И-433/20 от 16.03.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 180819 Лизиноприл, таблетки 20 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные
000 Озон, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
150819 Метопролол, таб. 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ООО «Озон», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
220719 Метопролол, таблетки 50 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные
ООО «Озон», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
240919 Метопролол, таблетки 50 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные
ООО «Озон», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.