02И-458/20 от 17.03.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора REF 1310321 Игла инъекционная однократного применения стерильная VOGT MEDICAL 2 IGX1 1/2” 0,8x40 mm
«Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 26.05.2011 № ФСЗ 2009/05092) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н