02И-492/20 от 24.03.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора заводской №647 Аспиратор после операционный дренажный с электронным управлением АПД 200 -03МТ, ТУ9444 -003 -79262826 -2010
ЗАО "НИИ МЕХАНОТРОНИКИ-АЛЬФА-НЦ", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2015, регистрационное удостоверение ФСР 2010/08832 от 15.09.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260