02И-511/20 от 24.03.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медицинские латексные с полимерным покрытием неопудренные стерильные Biogel Eclipce Indicator System 7 1/2
"Мёлнлике Хелс Кэа АБ", Швеция
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.10.2015 №ФСЗ 2008/01681) Меры: Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинс^юрмировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.