02И-512/20 от 24.03.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20180525 Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК Б эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи. Вариант исполнения ОКСИТЕК Б (ID) 6,0 (+-0,15) мм, с рентгеноконтрастной полосой
«Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, REF 1112060) Меры: Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.