02И-531/20 от 30.03.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NV3318HP25 Гепарин Дж, р-р д/вв и п/к введ. 5000МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные
«Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
NV3118HP25 Гепарин Дж, р-р д/вв и п/к введ. 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные
«Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.