02И-534/20 от 30.03.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020619 Натрия пара-аминосалицилат, таб., п/кр/об. 1000 мг 500 шт., пакеты полиэтиленовые (1), банки полипропиленовые, для стационаров
АО «Рафарма», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU.ФМ08.А.28583/19 от 28.06.2019 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.