02И-573/20 от 02.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18R2843 Цефтриаксон Каби, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1000 мг 15 мл, флаконы (10), пачки картонные
«Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.» , Португалия
Причина: в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.09809/18 от ЗОЛ 1.2018 (серия 18R2843); - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.26648/19 от 30.04.2019 (серия 18S0716); - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.37320/19 от 30.04.2019 (серия 18S0791).’
18S0716 Цефтриаксон Каби, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1000 мг 15 мл, флаконы (10), пачки картонные
«Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.» , Португалия
Причина: в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.09809/18 от ЗОЛ 1.2018 (серия 18R2843); - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.26648/19 от 30.04.2019 (серия 18S0716); - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.37320/19 от 30.04.2019 (серия 18S0791).’
18S0791 Цефтриаксон Каби, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1000 мг 15 мл, флаконы (10), пачки картонные
«Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.» , Португалия
Причина: в связи с выявлением несоответствия серий данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.09809/18 от ЗОЛ 1.2018 (серия 18R2843); - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.26648/19 от 30.04.2019 (серия 18S0716); - № РОСС RU Д-РТ.ФВ14.А.37320/19 от 30.04.2019 (серия 18S0791).’