02И-575/20 от 02.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18G26G10 Физионил 40 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа 1,36% 2000 мл, контейнеры двухкамерные (1) в комплекте с трубкой (1) и системой подводящих трубок (система «Твин Бэг», соединение «Люер»), пакеты п/э (5), коробки картонные (для стационаров)»
Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорида дигидрат»; «Количественное определение: магния хлорида гексагидрат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-IЕ.МП25.А.06301/18 от 06.11.2018