02И-579/20 от 03.04.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие
«Биомет Грома, ЛЛС», США
Причина: вышеуказанные медицинские изделия подлежали процедурам очистки, которые могли привести к повышенному содержанию бактериальных эндотоксиков и остаточных загрязнений на изделиях. (регистрационное удостоверение от 14.02.2018 № ФСЗ 2008/03215) Меры: отзыв производителя
не указана Эндопротезы синовиальных суставов ВIOМЕТ с принадлежностями
«Биомет Ортопедикс, ЛЛС», США
Причина: вышеуказанные медицинские изделия подлежали процедурам очистки, которые могли привести к повышенному содержанию бактериальных эндотоксиков и остаточных загрязнений на изделиях. (регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № РЗН 2016/3888) Меры: отзыв производителя