02И-586/20 от 03.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 18N24H8B01 Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами 22 G х 3 1/2" 0,7 х 88 мм
"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия
Причина: не соответствующего требованиям документов, содержащихся в регистрационном досье (см. приложение). (REF 4507908-01, LOT 18N24H8B01, дата производства 2018-12, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.