02И-645/20 от 09.04.2020, Изъятие

Jiangsu Suyun M edical M aterials С о., Ltd., КНР

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаем ого сведениям и о регистрационном удостоверении от 28.12 2006 ФС № 2006/2549, срок действия до 28.12.2016) Меры: В связи с тем , что указанное медицинское изделие не включено в Государственный реестр, а следовательно не зарегистрировано в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 0 9 .1 2 .2 0 1 9 № 9260