01И-704/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора зав№ 1927 Светильник гинекологический СР-4 "Стомэл-К" ТУ 9452-006-54699628-2007
ООО «СТОМЭЛ-К», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 16.07.2007 № ФСР 2007/00359) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации