01И-685/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 20180718 Катетеры медицинские однократного применения. Катетер желудочный, длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30
«Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении (дата производства 20180718, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814) Меры: Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.