01И-695/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, в составе: Халат хирургический «Евро». Длина 140 см, рр52-54, рукава на резинке, плотность 42гр/м2, не стерильно ТУ 9398-001-69519394-2011
ООО «Инмедиз», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства Февраль 2019, регистрационное удостоверение от 23.08.2012 № ФОР 2012/13821) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации