01И-708/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 18В04801 Катетер урологический (катетер Фолея). Fr/CH 18, длина катетера 400 мм, объем баллона 30 мл, 2х ходовой
"Чжэцзянская Интегральная Медицинская компания Лтд", Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.