01И-709/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 201805 Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс) 20 Fr 30 ml
«Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). ( регистрационное удостоверение от 31.10.2016 № РЗН 2016/4959) Меры: Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации