01И-710/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 113658 Комплексы рентгенодиагностические Телеуправляемые КРТ: Комплекс КРТ-«ОКО» ТУ 9442-028-11150760-2008. Стойка вертикальная цифровая СВЦ-«ОКО»
ЗАО «НИПК «Электрон», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (дата производства 2011-12, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.06.2008 № ФСР 2008/02889) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.