01И-711/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 181210 Шприц одноразовый стерильный объемом 20 мл с иглой 0,8x38 мм (21G х1 1/2) трехкомпонентный LUER
«Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ( произв. 10/12/2018, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.