01И-713/20 от 21.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 19A05G8902 Вазофикс Сэйфти. Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом. 20Gx1 1/4” (l,lx33mm) 61 ml/min
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 42691 lOS-20, LOT 19A05G8902, регистрационное удостоверение от 10.03.2010 № ФСЗ 2010/06279) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.