01И-714/20 от 22.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 077 Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения «ЛУЕР». ТУ 9398-001-74017482- 2010, 2А ИГЛА06Х30.
ООО "МПК "Елец", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 26.04.2010 № ФСР 2008/03888) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.