01И-715/20 от 22.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20180525 Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУ ТЕК Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон»
«Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 3312018,регистрационное удостоверение от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.