01И-716/20 от 22.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 15 Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-002-68845281- 2013, размер 60x100 мм
ООО «Фармэль», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (размер 60x100 мм, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1695 от 09.06.2014», партия 15, дата производства 1 кв. 2019 г, регистрационное удостоверение от 09.06.2014 № РЗН 2014/1695) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.