01И-718/20 от 22.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SRSY181105 Шприц одноразовый стерильный объемом 3 мл с иглой 0,6*30 mm(23G*1'/4”) трехкомпонентный, Luer
Tianjin Medis Medical Equipment Со., Ltd., Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT/Партия: SRSY181105, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.