01И-720/20 от 22.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 190215 Изделия медицинские полимерные - зонды, размерный ряд: 4, 5, 6, 8, 10 Fr Зонд питательный назогастральный Материал изготовления - ПВХ Размер: 6 Fr, 40 см, REF FC4006
«Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 15.02.2019, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03466) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации