01И-743/20 от 27.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора К912А8543 Октагам™ 10 %, раствор для инфузий 100 мл
не указан, не указана
Причина: По информации, полученной от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), указанная серия препарата произведена для реализации на территории Республики Казахстан. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.