01И-741/20 от 27.04.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 30120 Иматиниб, таб., п/пл/об 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.