01И-800/20 от 29.04.2020, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Дигидротахистерол суб.
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1 СЕР 2005-285-Rev 03;)
не указана Тропикамид суб
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1-CEP 1998-077-Rev 09;)
не указана Хлоргексидина диглюконата раствор суб
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1-CEP 2003-094-Rev 04)
не указана Бупивакаина гидрохлорид
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности RI-CEP 2009-038-Rev 01)
не указана Глимепирид суб
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1-CEP 2009-176-Rev 01)
не указана Омепразол суб
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1-CEP 2009-298-Rev 02)
не указана Хлоргексидина дигидрохлорид
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1-CEP 2010-215-Rev 02)
не указана Цетиризина дигидрохлорид суб
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1-CEP 2012-200-Rev 00)
не указана Ропивакаина гидрохлорида моногидрат суб
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем (сертификат пригодности R1-CEP 2012-281-Rev 00)
не указана Холестерол HP, суб
«Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия
Причина: на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед» Меры: принято решение от 16.04.2020 о пересмотре сертификата пригодности R1-CEP 2001-199-Rev 04 на субстанцию Холестерол HP, удалив из него соответствующую производственную площадку