01И-762/20 от 28.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Партия SRSY180716 Шприц одноразовый стерильный объемом 50 мл с иглой 1,2x40 мм (18G х1 1/2 ) трехкомпонентный, LUER». BINANO
«Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 16.07.2018, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.