01И-770/20 от 28.04.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 1604050 Endotracheal Tube with cuff with Rg line Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой. Size: 28 FR I.D.: 7,0 mm O.D.: 9,3 mm
«Alba Healthcare LLC», USA
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 21.03.2008 № ФСЗ 2008/01279) Меры: Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.