01И-836/20 от 07.05.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 30819 Циклофоцил, пор. д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 200 мг, флакон стеклянный (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Время растворения» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов
20819 Циклофоцил, пор. д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 500 мг, флакон стеклянный (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Количественное определение», «Время растворения», «Однородность дозирования»; Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов
10819 Циклофоцил, пор. д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 1000 мг, флакон стеклянный (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Количественное определение», «Время растворения», «Однородность дозирования». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов