01И-942/20 от 20.05.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 8B04474 Катетер внутривенный однократного применения», REF 762240R, Size: 24 G х 3/4" 0,7 х 19 mm. Flow: 23 ml/min
«КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08754,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.