01И-961/20 от 25.05.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10220 Силденафил-ФПО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
АО «ФП «Оболенское» , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание» (отсутствие риски на таблетках) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.