01И-959/20 от 25.05.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0010718 Циклосерин, капс. 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные
ООО «ФармКонцепт» , Россия
Причина: в связи с выявлением в упаковках лекарственного препарата капсул разного размера Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.