01И-972/20 от 27.05.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 031118 Даларгин, лиоф-ат. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1 мг, ампулы (10), пачки картонные»
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации , Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Вода». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.