01И-991/20 от 29.05.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 620719 Кемерувир®, таб., п/пл/об 600 мг 60 шт., банка полимерная (1), пачка картонная
АО «Фармасинтез», Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата.