01И-1027/20 от 04.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DCT201901 Доцетаксел, концентрат для приговления раствора для инфузий 40 мг/мл 0.5 мл , флаконы (1) в комплекте с растворителем (флаконы ) 1.5 мл (1), пачки каронные
«ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед », Индия
Причина: несоответствие качества партии требованиям нормативной документации по показателю « Бактериальные эндотоксины (растворитель)» (DCT201901/р-ль SDCT201901) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому округу Ямало-Ненецкому округу обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном прядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства