01И-1028/20 от 04.06.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 011018 Оланзапин-АЛСИ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «АЛСИ Фарма» , Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
020419 Оланзапин-АЛСИ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «АЛСИ Фарма» , Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
011018 Оланзапин-АЛСИ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО "АЛСИ Фарма", Россия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.