01И-1029/20 от 04.06.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора В805310 Омнитус табл. с модифиц. высвоб. п.п.о 50 м г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«Хемофарм А.Д.», Сербия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Растворение" Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
В907896 Омнитус табл. с модифиц. высвоб. п.п.о 50 м г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«Хемофарм А.Д.», Сербия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Растворение" Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.