01И-1060/20 от 08.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18L14G40 Дианил ПД4 с глюкозой, раствор для перитонеального диализа с глюкозой 1.36% 2000 мл, пакеты пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), защитные пластиковые пакеты (5), коробки картонные
«Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность: натрий ион (Атомно-эмиссионная и атомноабсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: кальций ион (Атомноабсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: магний ион (Атомноабсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: лактат ион»; «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорида дигидрат»; «Количественное определение: магния хлорида гексагидрат»; «Количественное определение: натрия лактат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-IЕ.ФМ08.А. 13969/19 от 29.01.2019. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.