01И-1067/20 от 08.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер урологический стерильный однократного применения НЕЛАТОНА ТУ 9436- 006-70440344-2016, эффективная длина 40 см, размер СН:06
ООО «Виробан», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 07.09.2017 № РЗН 2017/6215) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.