01И-1109/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 32202 Отрез марлевый медицинский нестерильный по ТУ 9393-002-10715071- 2014 (1000 см X 90см)
ООО «ХБК Навтекс», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (упаковщик № 58, партия 32202, дата производства 2018г., срок годности 6 лет, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 10.04.2015 № РЗН 2015/2560) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия В обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.