01И-1111/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 2018-05. Зеркало гинекологическое одноразовое тип «А», винтовой фиксатор по Куско, для стандартных манипуляций Размер М
«Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF HVDM, дата производства:2018-05, годен до 2023-04, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09653) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.