01И-1117/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 160514 Фильтр дыхательный вирусобактериальный, тепловлагообменный ДО (Vt) 150-2000 мл
Alba Healthcare LLC, USA
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF FS-510, LOT 160514, дата производства 05.2016, использовать до 04.2021, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.08.2009 № ФСЗ 2009/04992) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации