01И-1116/20 от 09.06.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 20161208 Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) 21G X 1 1/2"
«Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 20161208, использовать до 20211208, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.11.2016 № ФСЗ 2010/07086) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.